ответственность за отсутствие сертификата

За отсутствие сертификата изготовителей лекарств будут судить | Центр красоты и успеха

С 15 декабря импортные и отечественные лекарства в России подлежат обязательной сертификации, заявил заместитель министра здравоохранения Антон Катлинский, по данным РИА Новости . Как уже сообщали Mednovosti. ru , с введением новых правил сертификации затраты производителей могут существенно вырасти, а с ними поднимутся и цены.

По утверждению замминистра, в среднем лекарства подорожают на полтора процента. Однако фармацевты уверяют, что, по самым скромным подсчётам, после 15 декабря импортные медикаменты подорожают на 30, а отечественные – на 10 процентов.

Процедуру сертификации можно будет пройти на любом таможенном складе, а получить заключение о качестве лекарств – в любой аккредитованной лаборатории. Сейчас в стране действуют 200 таких лабораторий и 8 центров выдачи сертификатов. Антон Катлинский отметил, что весь процесс будет стоить фирме-изготовителю около шести тысяч рублей: три тысячи – на лабораторный анализ, остальное – на получение самого сертификата. Анализ займёт от двух до семи дней. Сложные препараты потребуют более длительной проверки.

Предполагается, что в год будет проведено 60 тысяч анализов лекарственных препаратов и выдано 1,5 миллионов сертификатов. На каждом сертификате проставят свой штрих-код и номер, а данные о нём занесут в компьютерную базу.

В случае отсутствия или подделки сертификата фирма-производитель будет привлечена к уголовной ответственности, подчеркнул замминистра. По его словам, это – только первый этап создания в России системы контроля по безопасности качества лекарственных средств . На втором этапе планируется основать фармацевтическую комиссию, которая займётся проверкой лекарств на складах и в лечебных учреждениях. Такие меры вызваны тем, что на российском фармрынке становится всё больше фальсифицированных средств. В этом году было замечено до 13 процентов подделок от общего объёма рынка, тогда как в прошлом году – всего 7 процентов. Система контроля нацелена на то, чтобы появление фальсифицированных лекарств в России стало невозможным, заключил Катлинский.

Комментарии закрыты.

source